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熱烈祝賀我司和順新廠(chǎng)順利通過(guò)GMP認證現場(chǎng)審核

  • 時(shí)間:2016/02/24 14:35:57
  • 來(lái)源:一方制藥
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近日,由廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心組織的藥品GMP現場(chǎng)檢查驗收專(zhuān)家組,對我公司和順新廠(chǎng)配方顆粒和旗峰廠(chǎng)區膠囊劑實(shí)施新版藥品GMP的情況進(jìn)行全面的審核檢查。在檢查驗收過(guò)程中,專(zhuān)家組本著(zhù)公正、公平的原則,以認真負責的態(tài)度,對照新頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》的規定,主要針對公司的質(zhì)量管理體系、人員衛生、物料貯存和發(fā)放、廠(chǎng)房設施、生產(chǎn)管理、驗證與確認、偏差與變更調查處理、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品發(fā)運和召回、文件系統等方面逐項逐條進(jìn)行考核評定。專(zhuān)家們通過(guò)聽(tīng)取匯報、全面查閱資料、察看現場(chǎng)、集體提問(wèn)、個(gè)別抽查等多種形式,全面掌握每一個(gè)被檢項目的實(shí)際情況,決不放過(guò)任何一個(gè)細小環(huán)節,從而得出客觀(guān)、真實(shí)、準確的評價(jià)。

通過(guò)三天時(shí)間的緊張工作,專(zhuān)家組得出:在本次現場(chǎng)檢查驗收中未發(fā)現嚴重缺陷項目,總體評價(jià)完全符合新版藥品GMP的要求,廣東一方制藥有限公司以健全的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設備和工藝流程、規范化的質(zhì)量管理程序順利通過(guò)現場(chǎng)檢查驗收。

此次GMP認證現場(chǎng)審核順利通過(guò),意味著(zhù)我公司中藥配方顆粒生產(chǎn)基地的建設邁向了一個(gè)新的臺階,更加奠定了中藥配方顆粒領(lǐng)導者的品牌地位。


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