2011年4月29日，江陰天江藥業(yè)有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司等6家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)在京共同組織召開(kāi)了中藥配方顆粒行業(yè)標準、科研暨管理規范工作研討會(huì )。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司董潤生副司長(cháng)，中國中藥協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)房書(shū)亭，中國中藥協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任張世臣，中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥標準研究與檢測中心主任林瑞超，中國中藥協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)王桂華以及國家藥典委員會(huì )的有關(guān)負責人員出席了會(huì )議。

作為中藥創(chuàng )新方面的探討研究，中藥配方顆粒試點(diǎn)工作已走過(guò)了19個(gè)年頭，取得了有關(guān)各方認可的試點(diǎn)經(jīng)驗和成績(jì)。配方顆?？蒲?、工藝以及質(zhì)量標準研究不斷深入，產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，規模持續擴大。2009年，全國中藥配方顆粒年試制產(chǎn)量超10000噸，年銷(xiāo)售額達10多億元人民幣，占中藥飲片年銷(xiāo)售額的6%，且每年以30%以上的速度遞增，并出口到歐美30多個(gè)國家和地區，逐漸形成產(chǎn)業(yè)化趨勢。中藥配方顆粒為越來(lái)越多的醫生和患者所接受，在部分省市進(jìn)入了醫保目錄，發(fā)展前景良好。與會(huì )領(lǐng)導專(zhuān)家一致認為，中藥配方顆粒適應了現代人方便、快捷的臨床用藥需求，適應了變化中的生活方式和生產(chǎn)特點(diǎn)，豐富了中醫中藥寶庫,提高了國際上對中藥科學(xué)性的認識程度,發(fā)展前景非常廣闊。但是到目前為止中藥配方顆粒仍然處于試點(diǎn)階段，生產(chǎn)工藝、質(zhì)量和管理缺乏統一的行業(yè)標準和國家標準，不利于中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康可持續發(fā)展。本次會(huì )議圍繞6家配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)如何制定行業(yè)標準、管理規范及開(kāi)展相關(guān)科研等議題展開(kāi)了認真研討。與會(huì )領(lǐng)導專(zhuān)家普遍認為，標準的制定直接關(guān)系到中藥配方顆粒未來(lái)的發(fā)展，意義重大。同時(shí)從不同角度就中藥配方顆粒標準制定工作提出了技術(shù)層面和管理層面的要求和建議。

董潤生副司長(cháng)在講話(huà)中指出，中藥配方顆粒在繼續加強臨床實(shí)踐應用的同時(shí)，應盡快建立統一的中藥配方顆粒行業(yè)質(zhì)量標準和生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，加強行業(yè)自律，以推動(dòng)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展。中藥配方顆粒行業(yè)質(zhì)量標準、管理規范的制定工作，希望由中國中藥協(xié)會(huì )牽頭組織實(shí)施，在此過(guò)程中，國家藥典委員會(huì )及國家食品藥品檢定研究院要加大工作力度，加強指導，共同推動(dòng)該項工作，行業(yè)標準運行成熟后，再上升為國家標準。

房書(shū)亭會(huì )長(cháng)表示協(xié)會(huì )將組織試點(diǎn)企業(yè)實(shí)施好此項工作，并希望試點(diǎn)企業(yè)精誠合作，特別對科研、工藝、技術(shù)中的共性問(wèn)題要切實(shí)做到資源共享。同時(shí)著(zhù)重指出了標準制定過(guò)程中的關(guān)鍵點(diǎn)和難點(diǎn)：應從中藥配方顆粒原料基源入手，重視中藥材的真、偽、優(yōu)、劣，做到原料采收加工統一；嚴格中藥飲片炮制方法，關(guān)鍵參數一定要全面、規范統一；重視標簽與說(shuō)明書(shū)的撰寫(xiě)工作，突出特征。