2014年4月29日，為加強中藥配方顆粒管理，促進(jìn)中藥配方顆粒全面產(chǎn)業(yè)化實(shí)施，國家食品藥品監督管理總局組織廣東、北京、江蘇等全國六家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)老總及技術(shù)負責人及相關(guān)省藥監局在廣州召開(kāi)了“中藥配方顆粒管理征求意見(jiàn)會(huì )”，并于會(huì )后赴廣東一方制藥有限公司及廣東省第二中醫院對中藥配方顆粒生產(chǎn)研發(fā)及臨床應用進(jìn)行了現場(chǎng)調研。

中藥配方顆粒是以中藥飲片為原料，經(jīng)提取、濃縮、干燥、制粒制成一定規格，供醫療機構臨床配方使用，是傳統中藥飲片的一種有益補充形式。中藥配方顆粒是改變了傳統中藥湯劑“飲片入藥，臨用現煎”的“千年一罐制”用藥方式，中藥配方顆粒既保持原中藥飲片的藥效藥性，可供中醫臨床辨證施治、隨證加減，又具有直接沖服，攜帶方便，產(chǎn)品質(zhì)量穩定可控，臨床療效確切，安全等優(yōu)點(diǎn)。中藥配方顆粒不僅用于中醫臨床配方，而且相關(guān)產(chǎn)品還可用作中成藥制劑原料及保健食品方面，已成為介于中藥飲片和中成藥之間的一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，并被學(xué)術(shù)界稱(chēng)為“中藥第四產(chǎn)業(yè)”。

國內目前共有6家企業(yè)從事中藥配方顆粒研發(fā)試點(diǎn)生產(chǎn)。一方制藥作為國內最早專(zhuān)業(yè)從事中藥配方顆粒研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的600多種中藥配方顆粒產(chǎn)品均依照傳統中醫用藥理論結合現代制藥技術(shù)研制而成。圍繞中藥配方顆粒研究開(kāi)發(fā)，一方制藥先后承擔省部級以上科研項目近30項，申請國家發(fā)明專(zhuān)利等約20項，獲得省級科技獎4項，國家科技獎1項，其生產(chǎn)技術(shù)水平已達到國內領(lǐng)先水平。目前，中藥配方顆粒已初步實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，一方制藥中藥配方顆粒已在國內近2000家各級醫院廣泛臨床試點(diǎn)用用，并出口到國外20過(guò)個(gè)國家或地區，其質(zhì)量和市場(chǎng)占有率已居國內首位。

雖然中藥配方顆粒已初步實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，但其目前還處于國家試點(diǎn)生產(chǎn)，并局限于部分臨床試點(diǎn)醫院使用。國家食品藥品監督管理總局在本次會(huì )議上對中藥配方顆粒國家統一標準實(shí)施及相關(guān)市場(chǎng)管理等與相關(guān)企業(yè)和地方監管部門(mén)進(jìn)行了溝通，并對相關(guān)工作進(jìn)行了部署，其為中藥配方顆粒全面產(chǎn)業(yè)化實(shí)施又邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。