1月26日，從廣東省科技廳傳來(lái)好消息。由廣東一方制藥有限公司主導的“中藥配方顆粒國家標準體系建立與關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )新應用”項目（下稱(chēng)“項目”），通過(guò)廣東省科技進(jìn)步一等獎公示。這是繼2009年，一方制藥獲省科技進(jìn)步一等獎后，第二次斬獲該獎項。

南方日報對一方制藥獲得該獎項進(jìn)行了深度報道，全文如下：

獲獎背后，一方制藥扎根佛山市南海區里水鎮，圍繞中藥配方顆粒的創(chuàng )新開(kāi)展長(cháng)期研究。通過(guò)上述項目的實(shí)施，一方制藥的研究成果已全面應用于生產(chǎn)實(shí)踐，不僅帶動(dòng)了產(chǎn)品質(zhì)量提升，也促進(jìn)了產(chǎn)品的臨床應用。

值得一提的是，在新冠肺炎疫情期間，一方制藥基于項目研究成果，充分發(fā)揮中藥配方顆?？焖凫`活調配、質(zhì)量穩定、療效確切、方便儲存及運輸的優(yōu)點(diǎn)，為防控疫情提供了臨床用藥保證。

參與國標制定

獲批數量位居試點(diǎn)企業(yè)之首

相比傳統中藥飲片，中藥配方顆粒不僅保留了傳統中藥飲片的治療效果，還在一定程度上讓中藥保存、運輸、使用更為便利。這也對中藥配方顆粒如何規范生產(chǎn)、保證產(chǎn)品質(zhì)量等提出了一定的要求。

2021年2月，國家藥監局等四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，公告從2021年11月1日開(kāi)始實(shí)施。截至目前，國家藥品監督管理局陸續頒布了196個(gè)中藥配方顆粒國家標準，意味著(zhù)中藥配方顆粒進(jìn)入“國標”時(shí)代。

作為目前國內最大的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，一方制藥主要從事中藥配方顆粒研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，主營(yíng)產(chǎn)品為600多種中藥配方顆粒?！耙环街扑幓诙嗄甑拈L(cháng)期實(shí)踐，積極參與國家、地方標準制定。此次獲省科技進(jìn)步一等獎的項目，正是一方制藥參與相關(guān)標準制定的重要體現?！币环街扑幎麻L(cháng)魏梅說(shuō)。

獲獎項目圍繞中藥配方顆粒的創(chuàng )新發(fā)展，在前期研究工作基礎上，按照國家藥典委員會(huì )頒布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求》有關(guān)規定，創(chuàng )新性運用現代制藥、分析技術(shù)與方法，系統開(kāi)展中藥配方顆粒國家標準研究與制定工作，首次以“標準湯劑”為基準，系統開(kāi)展了從原料、標準湯劑、半成品到成品的量值傳遞變化規律研究，構建了綜合表征中藥配方顆粒特性的全過(guò)程質(zhì)量評價(jià)體系。

魏梅表示，通過(guò)項目的實(shí)施，不僅對保證產(chǎn)品質(zhì)量穩定、可控發(fā)揮重要作用，也對提升現代中藥質(zhì)量控制水平進(jìn)行積極探索，并為加速中藥配方顆粒實(shí)施法規化監管提供技術(shù)支撐和科學(xué)依據。

助力標準建設的同時(shí)，一方制藥也在加強產(chǎn)學(xué)研全方位合作方面收獲頗豐。據統計，項目組單位合計共獲得102項國家標準，申請各類(lèi)專(zhuān)利149件，其中授權發(fā)明專(zhuān)利16件，發(fā)表論文125篇，出版專(zhuān)著(zhù)1部，培養中醫藥人才18名。

在魏梅看來(lái)，此次獲獎與當地政府提供的高效服務(wù)緊密相關(guān)。扎根里水以來(lái)，企業(yè)不僅獲得鎮領(lǐng)導掛鉤總協(xié)調，職能部門(mén)聯(lián)動(dòng)對接，專(zhuān)人具體跟進(jìn)等幫助，由此對企業(yè)在科技創(chuàng )新提出的問(wèn)題及時(shí)梳理，制定具體措施，對接資源，幫助企業(yè)解決相關(guān)難題。

另一方面，自創(chuàng )立起，企業(yè)長(cháng)期堅守創(chuàng )新，不斷突破，也讓此次獲獎變成一個(gè)水到渠成的過(guò)程?！捌髽I(yè)每年在推動(dòng)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展方面投入大量科研經(jīng)費，未來(lái)的研發(fā)投入還會(huì )進(jìn)一步加大?！彼硎?，一方制藥目前參與了多個(gè)中藥配方顆粒國家標準的制定，作為6家國家中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)之一，在2021年國家藥監局頒布的196個(gè)中藥配方顆粒國家標準中，一方制藥完成了54項，獲批數量最多。

全面投入應用

引進(jìn)國內首個(gè)治療新冠肺炎中藥新藥

除了加快完善相關(guān)行業(yè)標準，一方制藥此次獲獎項目成果已全面應用到生產(chǎn)實(shí)踐，在不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，確保臨床療效的充分發(fā)揮。

以廣州市第八人民醫院的“肺炎1號方”為例，2020年疫情初期，一方制藥充分發(fā)揮在中藥新藥、醫療機構制劑研發(fā)工作方面的技術(shù)優(yōu)勢，以及在中藥配方顆粒20多年的研究經(jīng)驗和數據積累，迅速攻克科技難關(guān)，助力廣州市八院將源于“肺炎1號方”的“透解祛瘟顆?！毖兄瞥蔀閲鴥仁讉€(gè)基于中藥人用經(jīng)驗的醫療機構中藥制劑，用于治療新冠肺炎輕癥，為疫情防控發(fā)揮了重要作用。

同時(shí)，一方制藥還對獲得國內首個(gè)治療新冠肺炎臨床試驗批件的中藥新藥“化濕敗毒顆?！?，繼續開(kāi)展系統的藥學(xué)及工業(yè)化大生產(chǎn)研究。2021年3月，化濕敗毒顆粒獲得新藥注冊批件，實(shí)現批量生產(chǎn)，并獲得發(fā)明專(zhuān)利4件。目前化濕敗毒顆粒已經(jīng)在阿聯(lián)酋和柬埔寨獲得注冊批件，為世界防控新冠肺炎貢獻了中國智慧，凸顯了中醫藥的優(yōu)勢。

快速產(chǎn)業(yè)化背后，離不開(kāi)企業(yè)長(cháng)期的科創(chuàng )投入。作為國家首批“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”、“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”及國家技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)，一方制藥深耕中藥配方顆粒領(lǐng)域，持續開(kāi)展質(zhì)量控制標準研究與提升工作，承擔完成省、部級科研課題50余項。

資料顯示，一方制藥早于1999年通過(guò)澳大利亞TGA的GMP認證，2001年研制出中藥配方顆粒智能調配系統，2011年榮獲“國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎”，2018年通過(guò)國家CNAS實(shí)驗室認證，2019年被認定為國家企業(yè)技術(shù)中心。

目前，企業(yè)在全國8個(gè)省建立了11個(gè)生產(chǎn)基地，產(chǎn)品自1995年進(jìn)入市場(chǎng)，已覆蓋全國所有省、市、區，并遠銷(xiāo)全球60余個(gè)國家和地區。

面向未來(lái)，一方制藥作為國藥集團中藥控股率先推動(dòng)中藥飲片劑型改革的子公司，將加速推進(jìn)中藥現代化、標準化和國際化進(jìn)程，創(chuàng )新健康大數據應用，構建“互聯(lián)網(wǎng)+中藥飲片（配方顆粒）”發(fā)展模式，加快提升行業(yè)信息化水平，建設可持續、互協(xié)同、共發(fā)展的中藥大健康平臺全產(chǎn)業(yè)鏈，努力成為全球領(lǐng)先的中藥配方顆粒供應商，為中醫藥事業(yè)發(fā)展作貢獻。

【南方日報記者】李欣

【通訊員】陳淑儀 朱嘉泳

【編輯】黃逸豪