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DYNAMIC INFORMATION2013年10月28日~30日,廣東省食品藥品監督管理局帶領(lǐng)國家藥品GMP認證專(zhuān)家組一行對我司進(jìn)行了為期三天新版GMP認證檢查,并于30日下午召開(kāi)了GMP檢查的末次總結會(huì )議,與會(huì )專(zhuān)家一致同意我公司通過(guò)“顆粒劑(含中藥配方顆粒劑),中藥前處理及提取車(chē)間”的新版GMP認證。
與會(huì )期間,專(zhuān)家嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》高標準要求通過(guò)聽(tīng)取匯報、察看現場(chǎng)、多次提問(wèn),并調閱了大量的文件資料,針對產(chǎn)品年度回顧、風(fēng)險評估、變更控制、召回管理、糾正預防、偏差處理、質(zhì)量投訴、不良反應報告、不合格品管理、自檢管理、供應商管理、持續穩定性考察、設備維護維修、驗證與確認、培訓管理、文件管理、現場(chǎng)過(guò)程控制等諸多方面有條不紊地進(jìn)行檢查,并且環(huán)環(huán)相扣,有些甚至直接調取了近5年的全部資料進(jìn)行比對,充分體現了檢查組的專(zhuān)業(yè)水準和敬業(yè)精神。
為迎接本次認定,我公司全體職工的共同努力下,通過(guò)對公司生產(chǎn)硬件及軟件進(jìn)行了全面升級,最終以無(wú)嚴重缺陷和重大缺陷,獲得了各位專(zhuān)家的充分肯定。整個(gè)檢查過(guò)程中專(zhuān)家組也指出了我們的一些不足之處,并提供了很多非常好的改進(jìn)意見(jiàn),我們在此也表示由衷的感謝!