美國近年來(lái)對進(jìn)口美國的食品添加劑或補充加強的安全檢查，除對其本國的生產(chǎn)廠(chǎng)家按美國的食品法規進(jìn)行檢查外，對進(jìn)口的到美國的國外生產(chǎn)廠(chǎng)家也開(kāi)始了抽查。 

2013年8月26日至31日，美國2位FDA檢察官員Evid Liu和Ashley N.Williams對我司進(jìn)行了為期五天的GMP符合性現場(chǎng)檢查。檢查是按照美國食品生產(chǎn)法規21CFR111進(jìn)行的，檢查期間，FDA檢察官員在公司領(lǐng)導以及各相關(guān)職能部門(mén)負責人的全程陪同下，分別對前處理車(chē)間、提取車(chē)間、濃縮車(chē)間、質(zhì)量檢測中心、包裝制劑車(chē)間等進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。在檢查過(guò)程中，檢察官們詳細詢(xún)問(wèn)并查看了日常的生產(chǎn)操作及檢驗操作過(guò)程，同時(shí)就現場(chǎng)檢查過(guò)程中了解的情況進(jìn)一步查看了相應的原始記錄。 

總結會(huì )上，檢察官認為一方制藥在GMP符合性工作方面做的很好，未發(fā)現一方制藥有任何不符合性事件和現象，一致同意通過(guò)此次檢查。