2010年4月上旬，廣東省食品藥品監管局主持召開(kāi)《廣東省中藥配方顆粒質(zhì)量標準研究規范研討?hù)唑炇諘?huì )》，國家藥典委員會(huì )副秘書(shū)長(cháng)周福成、省食品藥品監督管理局副局長(cháng)張京華，以及國家、省有關(guān)領(lǐng)導和專(zhuān)家云集一起，共商配方顆粒大計。

會(huì )議對“廣東省配方顆粒質(zhì)量標準研究規范”項目進(jìn)行了驗收。廣東省藥品檢驗所在短時(shí)間內對10個(gè)品種作示范性質(zhì)量標準起草，對6個(gè)品種作質(zhì)量標準復核，并撰寫(xiě)了《廣東省中藥配方顆粒質(zhì)量標準起草》、《質(zhì)量標準復核》、《標準檢驗的指導原則與技術(shù)要求》，初步建立起一套廣東省中藥配方顆粒質(zhì)量標準研究規范。專(zhuān)家們一致認為，項目資料齊全、圖文并茂、數據翔實(shí)、方法可行。該研究成果為廣東省中藥配方顆 粒生產(chǎn)單位、質(zhì)量控制及執法部門(mén)監管提供依據，也為國家制定有關(guān)質(zhì)量標準研究原則提供參考，具有一定的科學(xué)性和實(shí)用性，有較好的推廣應用前景。

廣東省占有國內中藥配方顆粒半壁江山，舉辦研討會(huì )意義重大。國家及省的領(lǐng)導和專(zhuān)家們經(jīng)過(guò)熱烈討論形成共識：中藥配方顆粒作為中藥的“方便面”，體現了以人為本的理念，能夠存在必然有其合理性。但中藥配方顆粒既不是簡(jiǎn)單的中藥飲片，也不是已成熟的中成藥（顆粒劑）；不是代替中藥飲片，而是中藥的一種新的使用方式；作為一種新的飲片形式，中藥配方顆粒應該盡早進(jìn)入藥典的附錄通則。明確了中藥配方顆粒的定位，才能使中藥配方顆粒研究與推廣步入健康發(fā)展軌道。專(zhuān)家們建議，要進(jìn)一步規范中藥配方顆粒的定義、范圍，與國家相關(guān)政策一致；加強臨床及應用研究；加快中藥配方顆粒質(zhì)量標準研究與起草工作，進(jìn)一步體現中藥配方顆粒特色，完善標準體系。 

中藥配方顆粒質(zhì)量標準研究規范通過(guò)驗收、集中國內專(zhuān)家研討為里程碑，中藥配方顆粒已經(jīng)吹響了進(jìn)入國家標準的號角，將在推動(dòng)中藥管理的現代化、保證人民用藥安全有效方面產(chǎn)生重大影響。

（廣東省藥檢所科技辦歐國燈、肖樹(shù)雄）