2010年3月，由廣東省中醫研究所、廣東一方制藥有限公司完成的“中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究與應用”項目獲廣東省科學(xué)技術(shù)一等獎。

該項目完成了對植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥共計723種單味中藥的提取、濃縮、噴霧干燥和制粒工藝研究,較好地解決了制備工藝和質(zhì)量控制方面的技術(shù)難題,制訂了723種中藥配方顆粒的工藝規程、質(zhì)量控制標準,其中對564種進(jìn)行了系統的特征指紋圖譜研究;對723個(gè)品種、3000余批次產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量穩定性考察和與飲片的等量性對比折算研究;完成了逍遙散等十個(gè)復方分煎與合煎的藥效學(xué)對比研究、歸脾湯等十個(gè)復方近1000例臨床療效對比觀(guān)察研究;同時(shí)進(jìn)行了對300多個(gè)品種的新工藝、新設備、新技術(shù)和新輔料的實(shí)驗研究,各項研究均取得了階段性研究成果,為國家有關(guān)部門(mén)制定中藥配方顆粒統一的制備工藝和質(zhì)量標準提供了科學(xué)依據和可參照的范例,為中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化、標準化和規范化奠定了堅實(shí)的技術(shù)基礎,并為加快中藥配方顆粒實(shí)施批準文號管理提供了翔實(shí)的技術(shù)資料,對加速中藥現代化和國際化進(jìn)程,具有十分重要的現實(shí)意義。目前,研究成果已全面實(shí)現產(chǎn)業(yè)化,形成了以中藥配方顆粒為基礎的現代中藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈和質(zhì)量技術(shù)平臺。