2017年，一方制藥入圍南海制造業(yè)全國隱形冠軍。多年來(lái)，一方制藥一直致力于推動(dòng)中藥現代化創(chuàng )新發(fā)展，在科研、生產(chǎn)及中藥材標準等方面成果斐然。截至目前，國家藥品監督管理局頒布的196個(gè)中藥配方顆粒國家標準中，54個(gè)由一方制藥完成，居15家單位之首。

近日，一方制藥董事長(cháng)魏梅做客南方日報南方+“南方視評·冠軍開(kāi)講”欄目，分享中藥配方顆粒國標相關(guān)內容，全文如下：

“中藥配方顆?！笔乔陚鹘y中醫藥與現代科技文明碰撞出的結晶，我們在這個(gè)行業(yè)做了6年的國家標準。今天我就想和大家談?wù)勚兴幣浞筋w粒國標。

對中藥配方顆粒行業(yè)來(lái)說(shuō)，今年最受關(guān)注的事情之一，就是2021年2月，國家藥監局等四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，公告從2021年11月1日開(kāi)始實(shí)施。截至目前，國家藥品監督管理局陸續頒布了196個(gè)中藥配方顆粒國家標準，行業(yè)從此進(jìn)入國標新時(shí)代。

中藥配方顆粒是一種全新的用藥方式，對于這種方式，不少消費者仍會(huì )存疑：原料是否純正？是否摻假？功效與傳統飲片煎煮是否一致？這些問(wèn)題必須有個(gè)讓人安心的答案。這也是制定國標的必要性之一。

早在2016年，一方就啟動(dòng)了中藥配方顆粒國家標準研究計劃，從采集、生產(chǎn)，到質(zhì)量、技術(shù)、研發(fā)，多個(gè)部門(mén)300余人組成的國家標準研究團隊，投入了數億資金。

在中藥配方顆粒國家標準研究制定過(guò)程中，一方建立了從藥材到飲片、到中間體、到成品的指標成分含量和特征指紋圖譜量效傳遞規律，通過(guò)先進(jìn)的檢測設備，實(shí)現了真偽、優(yōu)劣評價(jià)；通過(guò)對多基原藥材品種的深入研究將其確定為單一基源，從藥材源頭把控質(zhì)量，使中藥配方顆粒質(zhì)量更加穩定均一；加強了各環(huán)節重金屬及有害元素、農藥殘留量、黃曲霉毒素等安全性指標的檢測控制，使中藥配方顆粒更加安全有效。

這個(gè)過(guò)程并不容易。比如藥材取樣，我們給每一個(gè)研究員配備了GPS定位儀，以確保樣品來(lái)源的真實(shí)性，為后續研究奠定了堅實(shí)的基礎。

目前，在國家藥監局頒布的196個(gè)中藥配方顆粒國家標準中，54個(gè)為一方制藥完成，居15家單位之首。

通過(guò)持續創(chuàng )新，一方實(shí)現了中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制。未來(lái)，我們將繼續加大力度開(kāi)展科研創(chuàng )新與標準制定工作，全力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，生產(chǎn)出更多服務(wù)人民健康的產(chǎn)品。

來(lái)源：南方日報、南方+客戶(hù)端